Содержание

Генферон в таблетках инструкция

Генферон — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (свечи 125 000, 500 000, 1 000 000 и спрей для лайт формы) лекарства для лечения герпеса, хламидиоза и других уроинфекций у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Генферон. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Генферона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Генферона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза и других урологических инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Генферон — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное иммуномодулирующее действие.

Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, противомикробное и иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2 усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Таурин обладает мембрано- и гепатопротекторными, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, усиливает регенерацию тканей.

Бензокаин является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.

Фармакокинетика

При вагинальном или ректальном применении интерферон альфа-2 всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное действие. Также за счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает местное действие.

Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения препарата обусловливает необходимость его повторного введения.

Показания

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта:

  • генитальный герпес;
  • хламидиоз;
  • уреаплазмоз;
  • микоплазмоз;
  • рецидивирующий вагинальный кандидоз;
  • гарднереллез;
  • трихомониаз;
  • папилломавирусные инфекции;
  • бактериальный вагиноз;
  • эрозии шейки матки;
  • цервицит;
  • вульвовагинит;
  • бартолинит;
  • аднексит;
  • простатит;
  • уретрит;
  • баланит;
  • баланопостит.

Формы выпуска

Свечи для вагинального или ректального применения 250 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME.

Свечи Генферон Лайт вагинальные или ректальные 125 000 ME.

Спрей для назального применения Генферон Лайт дозированный 50 тыс. МЕ + 1 мг/доза.

Инструкция по применению и режим дозирования

При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин препарат назначают интравагинально по 1 свече (250 тыс. или 500 тыс. МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней. При хронических заболеваниях препарат назначают 3 раза в неделю (через день) по 1 свече в течение 1-3 мес.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у мужчин препарат назначают ректально по 1 свече (500 тыс.-1 млн.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

При первых признаках заболевания спрей Генферон Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея

1. Удалить защитный колпачок.

2. Перед употреблением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.

3. При употреблении держать флакон в вертикальном положении.

4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.

5. После употребления закрыть дозатор защитным колпачком.

Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование (каждому члену семьи своя упаковка).

Побочное действие

  • кожная сыпь, зуд (данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после снижения дозы или отмены препарата);
  • головная боль;
  • лейкопения, тромбоцитопения;
  • повышение температуры тела;
  • повышенное потоотделение;
  • утомляемость;
  • миалгии;
  • потеря аппетита;
  • артралгии (боли в суставах).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата во 2 и 3 триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с антибиотиками и другими противомикробными препаратами, применяемыми для лечения урогенитальных инфекций, увеличивается эффективность Генферона.

При одновременном применении с витаминами Е и С усиливается действие интерферона.

При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами и антихолинэстеразными препаратами потенцируется действие бензокаина.

При совместном применении снижается атибактериальная активность сульфаниламидов (за счет действия бензокаина).

Аналоги лекарственного препарата Генферон

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Генферон не имеет. Однако существует целый класс похожих лекарственных препаратов, которые имеют иную химическую структуру своего состава:

  • Альтевир;
  • Альфарона;
  • Альфаферон;
  • Вэллферон;
  • Гриппферон;
  • Интерфераль;
  • Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный;
  • Интрон А;
  • Инферон;
  • Лайфферон;
  • Локферон;
  • Офтальмоферон;
  • Реальдирон;
  • Реаферон-ЕС.

Генферон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Genferone

Код ATX: L03AB05

Действующее вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b (interferon alfa-2b) + таурин (taurine) + бензокаин (benzocaine)

Производитель: ЗАО «Биокад» (Россия)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 195 руб.

Генферон – местный и системный иммуномодулирующий препарат антиоксидантного, иммуномодулирующего, местноанестезирующего и противовирусного действия.

Форма выпуска и состав

Генферон выпускают в форме суппозиториев: цилиндрической формы с заостренным концом, однородной структуры, от белого до белого с желтым оттенком цвета, возможно наличие воронкообразного углубления или полого стержня на срезе (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Содержание активных компонентов в 1 суппозитории:

  • Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 – 250 тыс., 500 тыс. или 1 млн МЕ;
  • Таурин – 10 мг;
  • Бензокаин – 55 мг.

Вспомогательные вещества: декстран 60000, твин-80, натрия цитрат, полиэтиленоксид 1500, лимонная кислота, эмульгатор Т2, твердый жир, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом Генферона является рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, синтезируемый штаммом бактерии Escherichia coli, модифицированной с помощью методов генной инженерии, позволяющих внедрить в нее ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b характеризуется противовирусным, антибактериальным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием. Противовирусный эффект связан с активацией некоторых внутриклеточных ферментов, тормозящих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие выражается в первую очередь в стимулировании клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что усиливает эффективность иммунного ответа в отношении клеток, подвергшихся опухолевой трансформации, внутриклеточных паразитов и вирусов. Это оказывается возможным вследствие активации фагоцитоза и моноцитарно-макрофагальной системы, усиления дифференцировки В-лимфоцитов и синтеза ими антител, стимуляции деятельности NK-клеток (естественных киллеров) и CD8+ Т-киллеров, а также возрастания экспрессии молекул, составляющих главный комплекс гистосовместимости I типа, что увеличивает шансы на распознавание инфицированных клеток клетками иммунной системы. Поскольку интерферон усиливает функции лейкоцитов, локализованных во всех слоях слизистой оболочки, это позволяет им активно участвовать в устранении патологических очагов. Также под влиянием интерферона нормализуется выработка секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальное действие обусловлено реакциями иммунной системы, усилению которых способствует интерферон.

Таурин нормализует метаболические процессы и обеспечивает регенерацию тканей, а также характеризуется иммуномодулирующим и мембраностабилизирующим эффектом. Вещество относится к сильным антиоксидантам, поэтому вступает в непосредственные реакции с активными формами кислорода, чрезмерное кумулирование которых повышает риск развития патологических процессов. Таурин обеспечивает сохранение биологической активности интерферона и усиливает терапевтическое действие Генферона.

Читать еще:  Застужен нерв на голове

Бензокаин (анестезин) относится к местным анестетикам. Он снижает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, замещает ионы кальция в рецепторах, локализованных на внутренней поверхности мембраны, блокирует транспортировку нервных импульсов. Данный активный компонент Генферона предотвращает возникновение болевых импульсов в окончаниях нервов, обладающих чувствительностью, и их передачу по нервным волокнам. Бензокаин обладает исключительно местным действием и не поступает в системный кровоток.

Фармакокинетика

При ректальном введении Генферона отмечается высокая биодоступность интерферона, превышающая 80%, что объясняет как местный, так и выраженный системный иммуномодулирующий эффект. При интравагинальном применении вследствие высокой концентрации данного компонента в очаге инфицирования и его фиксации на клетках слизистой оболочки наблюдается выраженное местное антибактериальное, антипролиферативное и противовирусное действие. Поскольку слизистая оболочка влагалища обладает низкой всасывающей способностью, системное действие интерферона является незначительным.

Максимальный уровень интерферона в сыворотке крови регистрируется через 5 часов после введения Генферона. Выведение данного вещества из организма в основном осуществляется путем почечного катаболизма. Период полувыведения равен 12 часам, чем обусловлена кратность применения препарата 2 раза в сутки.

Показания к применению

Согласно инструкции, Генферон показан к применению в составе комплексного лечения таких заболеваний/состояний:

  • Острый бронхит;
  • Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта: хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, трихомоноз, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, вульвовагинит, цервицит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
  • Хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата является единственным противопоказанием к его применению.

С осторожностью назначают Генферон больным при аллергических или аутоиммунных заболеваниях в стадии обострения.

Инструкция по применению Генферона: способ и дозировка

Генферон применяют интравагинально и/или ректально:

  • Инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта мужчин: ректально, по 1 суппозиторию (в зависимости от тяжести состояния 500000 или 1000000 МЕ), 2 раза в сутки на протяжении 10 дней;
  • Инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта женщин: ректально или интравагинально (в зависимости от характера заболевания), по 1 суппозиторию 250000, 500000 или 1000000 МЕ (в зависимости от тяжести состояния) 2 раза в сутки, в течение 10 дней ежедневно. В случае затяжных болезней 3 раза в неделю по 1 суппозиторию (через день), продолжительность – 1-3 месяца. Для терапии выраженного инфекционно-воспалительного процесса во влагалище – 1 суппозиторий 500000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозиторий 1000000 МЕ ректально на ночь, одновременно во влагалище следует ввести суппозиторий с антибактериальными/фунгицидными агентами;
  • Нормализация показателей местного иммунитета у женщин на сроках беременности 13-40 недель при терапии инфекционно-воспалительных болезней урогенитального тракта: по 1 суппозиторию 250000 МЕ интравагинально 2 раза в сутки, в течение 10 дней ежедневно;
  • Хронический рецидивирующий цистит (в составе комплексной терапии) у взрослых: в случае обострения – в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии по 1 суппозиторию 1000000 МЕ ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней, далее – через день, в течение 40 дней, в той же дозе с целью профилактики рецидивов;
  • Острый бронхит (в составе комплексной терапии) у взрослых: по 1 суппозиторию 1000000 МЕ ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Побочные действия

Применение препарата может вызвать развитие аллергических реакций в виде зуда, кожной сыпи, ощущения жжения во влагалище. Побочные эффекты носят обратимый характер и после отмены или снижения дозы проходят в течение 72 часов.

Возможно повышение температуры после введения препарата.

При суточной дозе 10 млн. МЕ велика вероятность следующих побочных эффектов:

  • Со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, лейкопения;
  • Со стороны центральной нервной системы: головная боль;
  • Прочие: повышенное потоотделение, лихорадка, потеря аппетита, слабость, миалгии, артралгии.

Передозировка

Случаи передозировки Генферона в клинической практике почти неизвестны. При случайном однократном введении суппозиториев в большем количестве, чем было назначено врачом, необходимо приостановить дальнейшее введение препарата минимум на 24 часа, после чего можно вернуться к первоначальной схеме лечения.

Особые указания

Допускается применение средства во II и III триместре беременности, если ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода.

Для исключения урогенитальной реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Возможно применение препарата в период менструации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Генферона не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды работ, требующие высокой концентрации внимания и значительной скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Допускается применение Генферона для нормализации показателей местного иммунитета на сроках беременности от 13 до 40 недель в составе комплексной терапии папилломавирусной инфекции, генитального герпеса, цитомегаловирусной инфекции, хламидиоза, микоплазмоза, уреаплазмоза, бактериального вагиноза, часто сопровождающихся зудом, дискомфортом и болевыми ощущениями в области нижних отделов урогенитального тракта.

Клинические исследования подтвердили безопасность интравагинального введения Генферона в дозе 250 000 МЕ на сроках 13‒40 недель. Безопасность лечения препаратом в I триместре беременности на данный момент недостаточно изучена.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения в официальной инструкции к препарату отсутствуют. Тем не менее врачи не рекомендуют использовать Генферон для детей младше 7 лет (для этой возрастной категории, включая детей грудного возраста, разработан препарат Генферон Лайт в дозировке 125 тыс.). Разрешен Генферон для детей старше 7 лет в дозировке 250 тыс.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность Генферона увеличивается при одновременном применении с противомикробными средствами для лечения урогенитальных инфекций и антибиотиками.

Действие интерферона усиливают витамины E и C.

Действие бензокаина повышает сочетание с антихолинэстеразными и нестероидными противовоспалительными препаратами.

Бензокаин ингибирует антибактериальную активность сульфаниламидов.

Аналогами Генферона являются: Виферон, Витаферон, Виферон-Ферон, Кипферон, Лаферон, Лаферобион, Фармбиотек, Альфарекин, Альфарона, Биоферон, Герпферон, Гриппферон, Вирогель, Интрон А, Липоферон, Интероферобион интерферон альфа-2b, Интробион интерферон альфа-2b, Лаферон Фармбиотек, Окоферон, Реальдирон.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Генфероне

В основном отзывы о Генфероне, которые оставляют пациенты на форумах, варьируются от нейтральных до положительных. Мнения о применении суппозиториев в составе комбинированной терапии вирусных заболеваний мочеполовой системы (герпес, цитомегаловирус, вирус папилломы человека) у женщин являются неоднозначными. Чаще всего лечение данных болезней, в частности ВПЧ, оказывается эффективным при введении суппозиториев 1 000 000 МЕ.

Не следует применять дозировки Генферона, предназначенные для взрослых, у детей, поскольку встречаются сообщения об ухудшении самочувствия и периодических подъемах температуры у пациентов данной возрастной категории. Введение препарата при беременности недопустимо без консультации врача. Генферон считается более эффективным, чем Кипферон, а схемы лечения и свойства Виферона и данного лекарственного средства являются идентичными.

Цена на Генферон в аптеках

Примерная цена на Генферон дозировкой 500 000 МЕ составляет 490‒647 рублей, а дозировкой 1 000 000 МЕ – 685‒969 рублей (в упаковку включено 10 суппозиториев).

Генферон — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер P N001812/01-300909

Торговое название препарата Генферон ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма суппозитории вагинальные и ректальные

Состав
1 суппозиторий для дозировок 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1 000 000 МЕ+10 мг соответственно содержит:
действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) — 250 000 МЕ, или 500 000 МЕ, или 1 000 000 МЕ; таурин — 0,01 г; бензокаин — 0,055 г;
вспомогательные вещества: твёрдый жир — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,65 г, декстран 60000 — 0,0015 г, макрогол 1500 — 0,1240 г, полисорбат 80 — 0,0330 г, эмульгатор Т2 — 0,1320 г, натрия гидроцитрат — 0,0001г, кислота лимонная — 0,0015 г, вода очищенная — 0,0660 г.

Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическая группа: иммуномодулирующие средства, интерфероны.

Код по АТХ — L03AВ05

Фармакологические свойства
Иммунобиологические свойства

Генферон ® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон ® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Читать еще:  Изопринозин и его аналоги

Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α-интер-ферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания к применению
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых: генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.

Способ применения и дозы

1. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 суппозиторию (250 000 МЕ или 500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500 000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозитория 1 000 000 МЕ ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогени-тального тракта у женщин при сроках беременности 13-40 недель применяют по 1 суппозиторию 250 000 МЕ вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней.

2. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.
Ректально по 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

3. В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.
По 1 суппозиторию (1 000 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью
Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение во время беременности и лактации
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон ® 250 000 МЕ при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Генферон ® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами, (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Передозировка
О случаях передозировки препаратом Генферон ® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Препарат Генферон ® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т. п.).

Условия хранения и транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска
Суппозитории 55 мг+250 000 МЕ+10 мг, 55 мг+500 000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000 000 МЕ+10 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 кон-турных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.

Произведено:
ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.

Генферон ® (Genferon)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы, с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Генферон ® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата Генферон ® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Читать еще:  Замерзли ноги болит низ живота

Показания препарата Генферон ®

В составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:

инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта — генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;

хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13–40 нед в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, ЦМВ , папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.

Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон ® 250000 МЕ при сроках беременности 13–40 нед .

Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при значительном превышении суточной дозы свыше 10000000 МЕ . До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.

Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500–1000 мг.

Взаимодействие

Генферон ® наиболее эффективен в сочетании с ЛС (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний.

Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные ЛС усиливают действие бензокаина.

Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Способ применения и дозы

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 супп. (250000, 500000 или 1000000 МЕ , в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.

При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 супп. (500000 МЕ) интравагинально утром и 1 супп. (1000000 МЕ) ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.

Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13–40 нед применяют по 1 супп. 250000 МЕ вагинально 2 раза в сутки, ежедневно в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин. Ректально по 1 супп. (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии). По 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Хронический рецидивирующий цистит у взрослых (в составе комплексной терапии). При обострении — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии, затем — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально через день в течение 40 дней с целью профилактики рецидивов.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Генферон ® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Допускается применение препарата во время менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Генферон ® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные или ректальные, 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000000 МЕ+10 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ . 1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, Лит. А.

Произведено: ЗАО «БИОКАД», 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.

Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.

Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.

Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

е-mail: GISK@online.ru и в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Генферон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Генферон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Генферон® (500000 МЕ)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ

Один суппозиторий содержит

активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный

(рчИФН-α2b) 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ,

таурин 0.010 г, бензокаин 0.055 г,

вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т 2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная.

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и системное иммуномодулирующее действие.

При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигаются выраженные местные противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффекты, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата.

Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Фармакодинамика

ГЕНФЕРОН® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие.

Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся в слизистой оболочке, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Показания к применению

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых:

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector